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      對藥用負壓底噴式流化床包衣機的評析

      摘要:從流化床包衣技術(shù)的概念入手,對佳發(fā)公司藥用負壓底噴式流化床包衣機的作一評析,目的是能使藥廠使用者對底噴式流化床包衣機有更系統(tǒng)的了解。

      關(guān)鍵詞:流化床包衣;藥用負壓底噴式流化床包衣機;評析 

        世界藥品發(fā)展的一個潮流方向就是緩控釋等藥物,由于前幾年此類技術(shù)與設備還未成熟,故緩控釋等藥物發(fā)展緩慢,但近年通過人們對微丸(粒)包衣技術(shù)與裝備的研發(fā),出現(xiàn)了多種微丸(粒)包衣設備,也推動國內(nèi)緩控釋等藥物的不斷發(fā)展,其中底噴式流化床包衣機屬成功設備之一。筆者將從流化床包衣技術(shù)的概念入手,對佳發(fā)公司藥用負壓底噴式流化床包衣機進行評析,目的是能讓此類設備為我國緩控釋等藥物研制和生產(chǎn)作出更大貢獻,同時也能使藥廠使用者對底噴式流化床包衣機有更系統(tǒng)的了解。 

      1.從流化床包衣技術(shù)的“底噴” 

        流化床包衣是在流化過程中,所有的顆粒都懸浮在流化氣流中,表面完全暴露,可以噴射各種包衣液,并進行濕熱交換。其中,流化狀態(tài)是由被流化物料的特性及設備的結(jié)構(gòu)而定,由于每種技術(shù)不同,其流化狀態(tài)也不同,常有三種噴霧技術(shù)進行包衣,即頂噴、底噴及側(cè)噴三種形式。為了使衣膜均勻連續(xù),盡量做到減少液滴的行程(即液滴從噴頭出口到達顆粒表面的距離),以減少熱空氣對液滴產(chǎn)生的噴霧干燥作用,使得液滴到被包顆粒表面時,基本能保持其原有特性,以達到均一性、理想鋪展性和衣膜的連續(xù)性。現(xiàn)對頂噴、底噴及側(cè)噴形式流化床作一比較: 

      (1)頂噴式流化床通常物料槽是圓錐形,噴槍在最高位,流化氣流通過底部篩網(wǎng)進入料槽,隨氣流量的增加,原靜止物料受到氣流推動而流化,其顆粒受氣流推動從料槽中加速運動并經(jīng)過噴嘴,噴嘴噴出包衣液附著到不規(guī)則運動的顆粒表面,其方向與顆粒運動方向相反。 

      (2)在底噴式流化床分布板中央設置霧化器,帶擴展室的物料床中心設置圓形導向筒,分布板在導向筒區(qū)域內(nèi)具有較大的開孔率,以滿足大部分風量的通過,形成類噴泉式的流態(tài)化,粉粒從導向筒內(nèi)由氣流加速而上升,再離開導向筒進入擴展室,隨后風速急劇下降使物料下落進入床體與導向筒之間的環(huán)隙區(qū)域,如此的循環(huán)使物料具有高度的分散性。 

      (3)側(cè)噴式流化床物料槽是圓柱形,底部帶有一個可變速轉(zhuǎn)盤,轉(zhuǎn)盤可上下移動,以調(diào)節(jié)進氣量,包衣液則通達料槽壁上的霧化噴嘴噴入料槽內(nèi),噴嘴噴射方向與顆粒流化的方向一致,將包衣液切向噴入料槽內(nèi)。顆粒在料槽內(nèi)的運動呈螺旋狀、均勻而有序,并三個力合成。 

        對頂噴、底噴及側(cè)噴這三種噴霧方式來說,在流化床包衣中是各有特點,其比較如表1所示,可看到底噴式屬其中最適用于微丸(粒)包衣的床型。

      2.底噴式流化床包衣機的特點 

        底噴式流化床包衣是威斯康星州大學Dale Wurster博士于1959年創(chuàng)立,其噴動流態(tài)化與噴霧相結(jié)合形成噴泉狀態(tài),使工業(yè)化包衣變得現(xiàn)實,其工藝的廣泛運用至今尚,無其它形式所能相比。其特點為: 

      (1)同向噴液使噴液方向與顆粒運動方向一致,所呈現(xiàn)出快速、持續(xù)和均一的特點; 

      (2)包衣液是噴涂在噴嘴附近有序運動的顆粒表面,故液滴到被包顆粒表面距離很短,易形成連續(xù)緊密的衣膜,被包衣膜質(zhì)量好。

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